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Artículos más relevantes en melanoma

Dr. Luis de la Cruz Merino · Oncología · 15/03/17

Artículos más relevantes en melanoma

Prolonged Survival in Stage III Melanoma with Ipilimumab Adjuvant Therapy

Referencia bibliográfica 1: Eggermont AM, Chiarion-Sileni V, Grob JJ, Dummer R, Wolchok JD, Schmidt H, et al. Prolonged Survival in Stage III Melanoma with Ipilimumab Adjuvant Therapy. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1845-1855. DOI: 10.1056/NEJMoa1611299

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1611299

En el estudio EORTC 18071 de adyuvancia en melanoma, 951 pacientes con melanoma de alto riesgo en estadio III tras linfadenectomía completa fueron randomizados a recibir ipilimumab a dosis de 10 mg/kg iv o placebo cada 3 semanas por 4 dosis (inducción) pasando después a una fase de mantenimiento cada 3 meses hasta completar 3 años, o hasta recurrencia de enfermedad o toxicidad inaceptable. Tras una mediana de seguimiento de 5,3 años se comunicaron los resultados maduros de supervivencia global, con beneficio estadísticamente significativo en el brazo de ipilimumab. La hazard ratio para supervivencia global fue de 0,72 (p 0.001) y la supervivencia libre de metástasis a distancia de 0,76 (p 0.002). La supervivencia global a 5 años fue de 65,4% vs 54,4% y la supervivencia libre de metástasis a distancia del 48,3% vs 38,9%, siempre a favor del grupo experimental con ipilimumab. Los datos de SLR previamente comunicados se mantuvieron en un rango muy similar con una hazard ratio de 0,76.

Ascierto PA, McArthur GA, Dréno B, Atkinson V, Liszkay G, Di Giacomo AM, Mandalà M et al. Cobimetinib combined with vemurafenib in advanced BRAF(V600)-mutant melanoma (coBRIM): updated efficacy results from a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Sep;17(9):1248-60. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30122-X. Epub 2016 Jul 30

http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(16)30122-X/abstract

Artículo que actualiza datos de supervivencia global con mayor seguimiento del estudio co-BRIM. 495 pacientes con melanoma irresecable BRAF mutado fueron randomizados a recibir cobimetinib+vemurafenib (n=247) vs vemurafenib en monoterapia (n=248). Tras una mediana de seguimiento de 14,2 meses la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 12,3 meses vs 7,2 meses (HR 0·58 [95% CI 0·46-0·72], p<0·0001) a favor del grupo de combinación. El análisis final de supervivencia se realizó tras 255 fallecimientos. La mediana de supervivencia global fue de 22,3 meses vs 17,4 meses (HR 0·70, 95% CI 0·55-0·90; p=0·005) también a favor del grupo de combinación de cobimetinib+vemurafenib.

Factors predictive of response, disease progression, and overall survival after dabrafenib and trametinib combination treatment: a pooled analysis of individual patient data from randomised trials

Long GV, Grob JJ, Nathan P, Ribas A, Robert C, Schadendorf D, Lane SR et al. Factors predictive of response, disease progression, and overall survival after dabrafenib and trametinib combination treatment: a pooled analysis of individual patient data from randomised trials. Lancet Oncol. 2016 Dec;17(12):1743-1754. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30578-2

http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(16)30578-2/abstract

Análisis retrospectivo de datos individuales de los ensayos clínicos randomizados fase III de melanoma BRAFV600E y BRAFV600K mutado tratados en 1ª línea con dabrafenib+trametinib a la dosis aprobada. Ensayos BRF113220 (parte C), COMBI-d y COMBI-v. Se evaluaron factores basales relacionados con características clínicas y pronósticas que fueron puestas en relación con supervivencia libre de progresión y supervivencia global.

Se incluyeron en el análisis 617 pacientes con una mediana de seguimiento de 20 meses. Los pacientes con concentraciones normales de LDH y menos de 3 localizaciones tumorales presentaban la mejor supervivencia libre de progresión y supervivencia global a 1 y 2 años (68-46% y 90-75% respectivamente), mientras que los pacientes con LDH superior a 2 veces el límite superior de la normalidad presentaban la menor SLP y SG a 1 y 2 años (8-2% y 40-7%, respectivamente).

Efficacy and Safety of Nivolumab Alone or in Combination With Ipilimumab in Patients With Mucosal Melanoma: A Pooled Analysis

D'Angelo SP, Larkin J, Sosman JA, Lebbé C, Brady B, Neyns B, Schmidt H et al. Efficacy and Safety of Nivolumab Alone or in Combination With Ipilimumab in Patients With Mucosal Melanoma: A Pooled Analysis. J Clin Oncol. 2017 Jan 10;35(2):226-235. DOI: http://dx.doi.org/10.1200/JCO.2016.67.9258

http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2016.67.9258

Análisis conjunto de 889 pacientes con melanoma irresecable que recibieron nivolumab en monoterapia en distintos ensayos clínicos, de los cuales el 10% (n=86) presentaba melanoma de mucosas. Sobre estos 86 casos, 35 pacientes recibieron la combinación de nivolumab+ipilimumab. En cuanto a resultados clínicos, la mediana de SLP fue de 3,0 meses y 5,9 meses, y la tasa de respuesta objetiva de 23,3% vs 37,1% en función de si recibieron nivolumab en monoterapia o la combinación nivolumab+ipilimumab, respectivamente. Según estos datos la combinación de nivolumab con ipilimumab parece presentar mayor eficacia que nivolumab en monoterapia en melanoma de mucosas, aunque menor que en melanoma cutáneo.

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— Dr. García Fernández   Cardiólogo especialista en imagen cardiaca