En el ámbito de la salud, el incremento constante en la demanda de servicios de calidad y la evidente escasez de recursos hacen necesaria una evaluación cada vez mayor de las intervenciones (profilácticas o terapéuticas) con objeto de orientar y limitar el empleo hacia aquellas que hayan demostrado su efectividad, evitando usos inadecuados y reduciendo riesgos y costes innecesarios. En el ámbito del medicamento, antes de aprobar un nuevo fármaco para su prescripción y empleo en la población general, debe haberse ensayado su eficacia, comprobado su seguridad y haber sido comparado con las terapias disponibles.
Este hecho, junto con la aparición constante de nuevos y cada vez más potentes agentes terapéuticos y de las mayores exigencias en el control y vigilancia de los medicamentos existentes, hacen que los investigadores estén continuamente involucrados en actividades de investigación, ya sea de forma «indirecta» —mediante la evaluación crítica de la bibliografía científica con objeto de adoptar decisiones— o de forma «directa» por su integración en trabajos de investigación destinados a conocer las características (farmacocinéticas, eficacia y seguridad) de los nuevos medicamentos o los resultados (riesgo, beneficio, utilidad, coste) de la adopción de decisiones farmacoterapéuticas en poblaciones de pacientes concretos. La investigación es simplemente una técnica sistemática y refinada de pensar (pues implica un proceso reflexivo) que emplea herramientas, instrumentos y procedimientos especiales con el objetivo de obtener una solución más adecuada frente a una duda científica.
La investigación se inicia, por tanto, con la existencia de alguna duda científica, y requiere reunir datos o hechos, analizarlos rigurosamente y llegar finalmente a decisiones basadas en pruebas verdaderas. Es una labor original, de carácter cuantitativo (busca conocer no solamente el qué, sino el cuánto) y que implica dedicación y perseverancia.
¿Cuáles son los objetivos del Curso Especializado en Investigación clínica en Oncología?
Identificar las necesidades e importancia de la investigación en general y, en concreto, en Oncología.
Conocer las novedades legislativas que afectan a la realización de ensayos clínicos.
Analizar el impacto que estas novedades tienen en la investigación clínica realizada a través de los grupos cooperativos.
Llevar a cabo los ensayos con unos estándares de calidad adecuados mediante la organización de las unidades de ensayo clínico de los hospitales.
Describir las características que deben cumplir estas unidades, desde el personal necesario hasta las instalaciones y equipamientos con los que deben contar.
Conocer más a fondo algunos de los tipos de ensayos clínicos que existen en Oncología en función de las fases de los mismos (fase I, fase II/III, fase III y fase IV).
Acreditación
Universidad Francisco de Vitoria - Madrid
1.6 crédito/s ECTS
Créditos
1.6 crédito/s ECTS
¿A quién va dirigido?
Oncología
Temario
Contenidos del curso:Investigación clínica en Oncología
profesorado
Contenidos del curso: Investigación clínica en Oncología
Dra. Sanz Narrillos
La Dra. Gema Sanz es Licenciada en Farmacia y especializada en el área de Biosanitaria. Asimismo, realizó un Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica, especializándose posteriormente en monitorización de ensayos clínicos, habilidades de negociación y de gestión.
Actualmente es Directora Ejecutiva de Operaciones Clínicas en GEICAM (Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama). Previamente, ejerció en esta misma organización como Directora de Operaciones Clínicas, Administradora del campo clínico en BMS (Bristol Myers Squibb) en España y Portugal, técnico del departamento comercial en el Grupo Chemo Ibérica así como trabajos de investigación en el departamento de farmacia química orgánica, en la Universidad Complutense de Madrid.
Dr. Guillem Porta
Director médico-científico de Oncología. El Dr. Vicente Guillem Porta es Licenciado en Medicina y Cirugía con la calificación de Sobresaliente por la Universidad de Valencia y Doctor con la calificación “Cum Laude” por la misma Universidad. Ha hecho estancias como “oficial visitor” en el Departamento de Oncología Médica del Royal Marsden Hospital de Londres (Reino Unido) y en el Departamento de Development Therapeutics del M.D. Anderson en Houston (Estados Unidos) y posteriormente se incorporó al Departamento de Oncología Médica del Instituto Valenciano de Oncología. En la actualidad es Jefe de dicho Departamento. Ha publicado más de 150 artículos en revistas científicas españolas y extranjeras, autor o coautor de más de 100 capítulos en más de 30 libros de medicina y ha realizado más de 350 comunicaciones científicas en congresos nacionales e internacionales. Asimismo, es miembro del Comité Científico de Annals of Oncology, de la revista Oncología, del International Editorial Board de la revista Oncology Digest y miembro del Comité Editorial del European Journal of Cancer. El Dr. Guillem ha sido Presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica, del Comité Técnico Nacional de la Asociación Española contra el Cáncer, Coordinador del Plan Oncológico de la Comunidad Valenciana en España y miembro de la Comisión Nacional de Oncología Médica del Ministerio de Sanidad y Consumo de España. En la actualidad es Presidente de la Fundación para la Excelencia y Calidad en la Oncología. Es miembro de las principales sociedades científico médicas de oncología, entre otras, de la American Society of Clinical Oncology y la European Society of Medical Oncology.
Investigación clínica en Oncología
Acreditado por la Universidad Francisco de Vitoria – Madrid
Descripción
En el ámbito de la salud, el incremento constante en la demanda de servicios de calidad y la evidente escasez de recursos hacen necesaria una evaluación cada vez mayor de las intervenciones (profilácticas o terapéuticas) con objeto de orientar y limitar el empleo hacia aquellas que hayan demostrado su efectividad, evitando usos inadecuados y reduciendo riesgos y costes innecesarios. En el ámbito del medicamento, antes de aprobar un nuevo fármaco para su prescripción y empleo en la población general, debe haberse ensayado su eficacia, comprobado su seguridad y haber sido comparado con las terapias disponibles.
Este hecho, junto con la aparición constante de nuevos y cada vez más potentes agentes terapéuticos y de las mayores exigencias en el control y vigilancia de los medicamentos existentes, hacen que los investigadores estén continuamente involucrados en actividades de investigación, ya sea de forma «indirecta» —mediante la evaluación crítica de la bibliografía científica con objeto de adoptar decisiones— o de forma «directa» por su integración en trabajos de investigación destinados a conocer las características (farmacocinéticas, eficacia y seguridad) de los nuevos medicamentos o los resultados (riesgo, beneficio, utilidad, coste) de la adopción de decisiones farmacoterapéuticas en poblaciones de pacientes concretos. La investigación es simplemente una técnica sistemática y refinada de pensar (pues implica un proceso reflexivo) que emplea herramientas, instrumentos y procedimientos especiales con el objetivo de obtener una solución más adecuada frente a una duda científica.
La investigación se inicia, por tanto, con la existencia de alguna duda científica, y requiere reunir datos o hechos, analizarlos rigurosamente y llegar finalmente a decisiones basadas en pruebas verdaderas. Es una labor original, de carácter cuantitativo (busca conocer no solamente el qué, sino el cuánto) y que implica dedicación y perseverancia.
¿Cuáles son los objetivos del Curso Especializado en Investigación clínica en Oncología?
Identificar las necesidades e importancia de la investigación en general y, en concreto, en Oncología.
Conocer las novedades legislativas que afectan a la realización de ensayos clínicos.
Analizar el impacto que estas novedades tienen en la investigación clínica realizada a través de los grupos cooperativos.
Llevar a cabo los ensayos con unos estándares de calidad adecuados mediante la organización de las unidades de ensayo clínico de los hospitales.
Describir las características que deben cumplir estas unidades, desde el personal necesario hasta las instalaciones y equipamientos con los que deben contar.
Conocer más a fondo algunos de los tipos de ensayos clínicos que existen en Oncología en función de las fases de los mismos (fase I, fase II/III, fase III y fase IV).
Acreditación
Universidad Francisco de Vitoria - Madrid
Créditos
1.6 crédito/s ECTS
¿A quién va dirigido?
Temario Contenidos del curso:Investigación clínica en Oncología
profesorado Contenidos del curso: Investigación clínica en Oncología
La Dra. Gema Sanz es Licenciada en Farmacia y especializada en el área de Biosanitaria. Asimismo, realizó un Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica, especializándose posteriormente en monitorización de ensayos clínicos, habilidades de negociación y de gestión.
Actualmente es Directora Ejecutiva de Operaciones Clínicas en GEICAM (Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama). Previamente, ejerció en esta misma organización como Directora de Operaciones Clínicas, Administradora del campo clínico en BMS (Bristol Myers Squibb) en España y Portugal, técnico del departamento comercial en el Grupo Chemo Ibérica así como trabajos de investigación en el departamento de farmacia química orgánica, en la Universidad Complutense de Madrid.
Director médico-científico de Oncología.
El Dr. Vicente Guillem Porta es Licenciado en Medicina y Cirugía con la calificación de Sobresaliente por la Universidad de Valencia y Doctor con la calificación “Cum Laude” por la misma Universidad.
Ha hecho estancias como “oficial visitor” en el Departamento de Oncología Médica del Royal Marsden Hospital de Londres (Reino Unido) y en el Departamento de Development Therapeutics del M.D. Anderson en Houston (Estados Unidos) y posteriormente se incorporó al Departamento de Oncología Médica del Instituto Valenciano de Oncología. En la actualidad es Jefe de dicho Departamento.
Ha publicado más de 150 artículos en revistas científicas españolas y extranjeras, autor o coautor de más de 100 capítulos en más de 30 libros de medicina y ha realizado más de 350 comunicaciones científicas en congresos nacionales e internacionales. Asimismo, es miembro del Comité Científico de Annals of Oncology, de la revista Oncología, del International Editorial Board de la revista Oncology Digest y miembro del Comité Editorial del European Journal of Cancer. El Dr. Guillem ha sido Presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica, del Comité Técnico Nacional de la Asociación Española contra el Cáncer, Coordinador del Plan Oncológico de la Comunidad Valenciana en España y miembro de la Comisión Nacional de Oncología Médica del Ministerio de Sanidad y Consumo de España. En la actualidad es Presidente de la Fundación para la Excelencia y Calidad en la Oncología. Es miembro de las principales sociedades científico médicas de oncología, entre otras, de la American Society of Clinical Oncology y la European Society of Medical Oncology.
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